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        成果轉化

        自動化所產業轉化牽頭兩項團體標準在行業內首次發布

      1. 發表日期:2021-07-23 【 【打印】【關閉】
      2.   近日,中國科學院自動化研究所團隊離崗創業成立的DPM公司(含北京數字精準醫療科技有限公司和珠海市迪譜醫療科技有限公司)聯合廣東省醫療器械質量監督檢驗所,依據《團體標準管理規定》程序制定的《醫用內窺鏡內窺鏡功能供給裝置 含有近紅外激發光的冷光源》和《醫用內窺鏡 內窺鏡功能供給裝置 近紅外熒光攝像系統》兩項團體標準,在全國團體標準信息平臺重點發布。 

          惡性腫瘤是我國居民致死的主要原因,2020年全國新增患者約457萬例、死亡300萬例,患者基數龐大。目前手術切除仍然是原發性腫瘤的主要治療方式,通常術前使用CT、MRI、超聲等確定腫瘤位置后,醫生在術中通過觀察和觸摸的方式確定手術切除范圍。腫瘤定位依賴于主刀醫生的經驗,通常只能獲得相對粗略的腫瘤邊界,即使擴大切除范圍后仍有部分癌灶可能漏診,有8%50%的患者術后發生腫瘤復發和轉移。因此,腫瘤外科迫切需要一種靈敏度高,且能對腫瘤組織細胞進行特異性實時成像的術中影像設備,以快速界定腫瘤邊界、明確腫瘤是否完全切除。 

          傳統的術前影像診斷設備主要面向各醫院的影像科或放射科,提供疾病的影像類診斷和預后方案;而新興的近紅外熒光分子影像技術面向廣大的外科醫生,為醫院的各類外科手術室提供疾病的術中精準定位,可顯著提升手術的治療效果,為患者的預后改善提供了重要幫助。為了進一步推動和規范化近紅外熒光成像技術的發展,突破國外高端醫療器械領域的壟斷,增加醫生和患者獲益,起草單位共同制定了該兩項團體標準,并在國內首次發布。 

          該兩項團體標準是在國家科技部數字診療裝備研發專項“近紅外熒光成像術中導航系統”的支持下,以及國家創新醫療器械和北京市創新醫療器械的研發基礎上,形成的具有原創性自主知識產權的近紅外熒光成像技術指標以及測試方法。本次兩項團體標準的發布,填補了國內熒光內窺鏡領域標準的空白,將助力相關技術、產品創新以及政策標準的研究和探討,為行業標準的建設提供參考,推動個體化精準醫療的發展。